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一种药物组合物及其制备方法

  • 专利名称

    一种药物组合物及其制备方法

  • 发明者

    张和灿

  • 公开日

    2012年8月1日

  • 申请日期

    2011年1月26日

  • 优先权日

    2011年1月26日

  • 申请人

    广州万正药业有限公司

  • 文档编号

    A61P15/10GK102614441SQ20111002830

  • 权利要求

    1.一种药物组合物,其特征在于该药物组合物的原料药组成为 淫羊藿50-150重量份地黄20-80重量份巴戟天30-100重量份 山茱萸20-80重量份石燕20-100重量份海马5-30重量份 狗鞭30-100重量份蛤蚧20-80重量份蛇床子10-50重量份 大海米5-40重量份砂仁3-30重量份锁阳1-30重量份 九香虫2-30重量份雄蚕蛾10-50重量份2.根据权利要求I所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物的原料药组成为 淫羊藿100重量份地黄60重量份巴戟天60重量份 山茱萸60重量份石燕50重量份海马20重量份 狗鞭80重量份蛤阶60重量份蛇床子30重量份 大海米20重量份砂仁14重量份锁阳10重量份 九香虫14重量份雄蚕蛾20重量份3.根据权利要求I所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物的原料药组成为 淫羊藿60重量份地黄70重量份巴戟天90重量份 山茱萸30重量份石燕30重量份海马25重量份 狗鞭90重量份蛤阶30重量份蛇床子20重量份 大海米30重量份砂仁25重量份锁阳5重量份 九香虫5重量份雄蚕蛾40重量份4.根据权利要求I所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物的原料药组成为 淫羊藿130重量份地黄30重量份巴戟天40重量份 山茱萸70重量份石燕80重量份海马10重量份 狗鞭50重量份蛤阶70重量份蛇床子40重量份 大海米10重量份砂仁10重量份锁阳25重量份 九香虫25重量份雄蚕蛾15重量份5.根据权利要求1-4任一所述的药物组合物,其特征在于取本发明药物组合物原料药,加入常规辅料,按照常规工艺,制成临床上可接受的药物剂型酒剂、汤剂、膏剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、缓释制剂、丸剂、注射剂或口服液体制剂6.根据权利要求1-4中任一所述的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法包括如下步骤 (1)取原料药蛇床子和砂仁加10-20体积倍量的水,煎煮3-6小时,收集挥发油,水溶液另器保存备用; (2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加50% -85 %乙醇提取两次,第一次加50 % -85 %乙醇6-10体积倍量,提取1-3小时,第二次加50% -85%乙醇5_8体积倍量,提取1_4小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用;药渣与淫羊藿、地黄、巴戟天、石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加6-10体积倍量、5-8体积倍量、5-8体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为1-3小时、1-3小时、1-3小时,合并水溶液及步骤(I)的水溶液,浓缩至50°C,测得相对密度为I. 00 I. 30g/ml,得浓缩液; (3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到50%-80%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加入步骤(I)收集得到的挥发油,加入常规辅料,按照常规 工艺,制成临床上可接受的药物剂型酒剂、汤剂、膏剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、缓释制剂、丸剂、注射剂或口服液体制剂7.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法包括如下步骤 (1)取原料药蛇床子和砂仁加15体积倍量的水,煎煮4小时,收集挥发油,水溶液另器保存备用; (2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加65%乙醇提取两次,第一次加65%乙醇8体积倍量,提取2小时,第二次加65%乙醇6体积倍量,提取I. 5小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用;药渣与淫羊藿、地黄、巴戟天、石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加8体积倍量、6体积倍量、6体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为2小时、I. 5小时、I. 5小时,合并水溶液及步骤(I)的水溶液,浓缩至50°C,测得相对密度为I. 15 I. 20g/ml,得浓缩液; (3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到65%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加入步骤(I)收集得到的挥发油,力口入常规辅料,按照常规工艺,制成临床上可接受的药物剂型酒剂、汤剂、膏剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、缓释制剂、丸剂、注射剂或口服液体制剂8.根据权利要求5所述的药物组合物的制备方法,其特征在于其中口服液体制剂的制备方法包括如下步骤 (1)取原料药蛇床子和砂仁加10-20体积倍量的水,煎煮3-6小时,收集挥发油,水溶液另器保存备用; (2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加50%-85%乙醇提取两次,第一次加50% -85%乙醇6-10体积倍量,提取1-3小时,第二次加50% -85%乙醇5_8体积倍量,提取1_4小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用,药渣与淫羊藿、地黄、巴戟天、石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤⑴所剩下的药渣,分别加6-10体积倍量、5-8体积倍量、5-8体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为1-3小时、1-3小时、1-3小时,合并水溶液及步骤(I)的水溶液,浓缩至50°C,测得相对密度为I. 00 I. 30g/ml,得浓缩液; (3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到50%-80%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加水200-500体积份、以白酒10-100体积份溶解的挥发油溶液、蜂蜜100-500重量份、苯甲酸钠1-5重量份,静置,滤过,加水至1000体积份,搅匀,滤过,灌装,灭菌,制成口服液体制剂9.根据权利要求8所述的药物组合物的制备方法,其特征在于其中口服液体制剂的制备方法包括如下步骤 (1)取原料药蛇床子和砂仁加15体积倍量的水,煎煮4小时,收集挥发油,水溶液另器保存备用; (2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加65%乙醇提取两次,第一次加65%乙醇8体积倍量,提取2小时,第二次加65%乙醇6体积倍量,提取I. 5小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用;药渣与淫羊藿、地黄、巴戟天、石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加8体积倍量、6体积倍量、6体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为2小时、I. 5小时、I. 5小时,合并水溶液及步骤(I)的水溶液,浓缩至50°C,测得相对密度为I. 15 I. 20g/ml,得浓缩液;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到65%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加水350体积份、以白酒50体积份溶解的挥发油溶液、蜂蜜300重量份、苯甲酸钠3重量份,静置,滤过,加水至1000体积份,搅勻,滤过,灌装,灭菌,制成口服液体制剂10.根据权利要求1-5任一所述的药物组合物在制备具有补肾壮阳作用的药物中的应用

  • 技术领域

    本发明涉及一种药物组合物,特别是涉及一种药物组合物及其制备方法

  • 背景技术

  • 具体实施例方式

    实施例I 淫羊藿IOOkg 熟地黄60kg 巴戟天60kg山茱萸60kg 煅石燕50kg 海马20kg

专利详情

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权利要求

说明书

法律状态

专利名称:一种药物组合物及其制备方法传统中医学认为,气之源在乎脾,血之源在乎肾,故“固气养精,固精养神,养其精气神者,则生命长生矣”。 巴戟天是补肾用于阳虚阳痿、宫冷不孕、小便频数。巴戟天具有补肾助阳,甘润不燥的特点。治虚赢阳道不举,以巴戟天、牛膝浸酒服(《千金方》);也可配淫羊霍、仙茅、枸杞子,用治肾阳虚弱,命门火衰所致阳痿不育,如赞育丸(《景岳全书》);若配肉桂、吴茱萸、高良姜,可用治下元虚冷,宫冷不孕,月经不调少腹冷痛,如巴戟丸(《和剂局方》);又常与桑螵蛸、益智仁、菟丝子等同用,治疗小便不禁(《奇效良方》)。巴戟天还可用于风湿腰膝疼痛及肾虚腰膝酸软无力。补肾阳、强筋骨、祛风湿,对肾阳虚兼风湿之证为宜,多与补肝肾、祛风湿药同用。常与肉苁蓉、杜仲、菟丝子等同用,治肾虚骨痿,腰膝酸软,如金刚丸(《张氏医通》);或配羌活、杜仲、五加皮等同用治风冷腰胯疼痛、行步不利,如巴戟丸(《圣惠方》)。淫羊藿性味辛甘、温,有补肾壮阳、祛风除湿的功效。淫羊藿茎叶含有淫羊藿甙和挥发油。经证实,淫羊藿有雄性激素样的作用,临床显示,它通过促进精液分泌,使精囊充满精液后,反过来又能刺激感觉神经,从而激发性欲而致阴茎勃起。同时,淫羊藿还可以抑制血管运动中枢,扩张周围血管,使血压下降,并能镇咳、祛痰、平喘,对脊髓灰质炎病毒、白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌等也有显著的抑制作用。淫羊藿在临床上主要用于治疗生殖、骨关节、呼吸系统疾病。淫羊藿配伍熟地、当归、白术、枸杞、杜仲、仙茅、巴戟天、山茱萸、蛇床子、韭菜子、肉苁蓉、制附子、肉桂,称为“赞育丹”,可治阳痿、早泄。淫羊藿配伍威灵仙、苍耳子、川芎,可治关节疼痛。淫羊藿不拘多少,煎汤漱口,可治牙痛。取淫羊藿加矮地茶煎汤服用,可治慢性支气管炎,其祛痰镇咳作用比较明显。取淫羊藿与黄芪、党参、附子、细辛、麻黄等煎煮同用,可治病态窦房结综合征和房室传导阻滞。综上,淫羊藿、巴戟天等中药具有很好的补肾壮阳的效果,中医学观点认为,阳痿与经络脏腑有密切的关系,分析病因,病机后,要全面考虑治疗原则,方能达到较好的效果。
本发明目的在于公开一种药物组合物,本发明的另一目的是公开一种药物组合物的制备方法。本发明目的是通过如下方案实现的本发明药物组合物的原料药组成为淫羊藿50-150重量份地黄20-80重量份巴戟天30-100重量份山茱萸20-80重量份石燕20-100重量份海马5_30重量份狗鞭30-100重量份蛤蚧20-80重量份蛇床子10_50重量份大海米5_40重量份砂仁3_30重量份锁阳1-30重量份九香虫2-30重量份雄蚕蛾10-50重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为淫羊藿100重量份地黄60重量份巴戟天60重量份山茱萸60重量份石燕50重量份海马20重量份狗鞭80重量份蛤蚧60重量份蛇床子30重量份大海米20重量份砂仁14重量份锁阳10重量份九香虫14重量份雄蚕蛾20重量份。本发明药物组合物的原料药组成还优选为淫羊藿60重量份地黄70重量份巴戟天90重量份山茱萸30重量份石燕30重量份海马25重量份狗鞭90重量份蛤阶30重量份蛇床子20重量份大海米30重量份砂仁25重量份锁阳5重量份九香虫5重量份雄蚕蛾40重量份。本发明药物组合物的原料药组成还优选为淫羊藿130重量份地黄30重量份巴戟天40重量份山茱萸70重量份石燕80重量份海马10重量份狗鞭50重量份蛤阶70重量份蛇床子40重量份大海米10重量份砂仁10重量份锁阳25重量份九香虫25重量份雄蚕蛾15重量份。其中,所述的地黄为熟地黄,石燕为煅石燕。取本发明药物组合物原料药,加入常规辅料,按照常规工艺,制成临床上可接受的药物剂型。 本发明药物组合物的制备方法为(I)取原料药蛇床子和砂仁加10-20体积倍量的水,煎煮3-6小时,收集挥发油,水溶液另器保存备用;(2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加50% -85%乙醇提取两次,第一次加50% -85%乙醇6-10体积倍量,提取1-3小时,第二次加50% -85%乙醇5_8体积倍量,提取1-4小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用;药渣与淫羊藿、地黄、巴戟天、石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤⑴所剩下的药渣,分别加6-10体积倍量、5-8体积倍量、5-8体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为1-3小时、1-3小时、1_3小时,合并水溶液及步骤(I)的水溶液,浓缩至50°C,测得相对密度为I. 00 I. 30g/ml,得浓缩液;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到50% -80%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加入步骤(I)收集得到的挥发油,加入常规辅料,按照常规工艺,制成临床上可接受的药物剂型。本发明药物组合物的制备方法优选为(I)取原料药蛇床子和砂仁加15体积倍量的水,煎煮4小时,收集挥发油,水溶液另器保存备用;(2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加65%乙醇提取两次,第一次加65%乙醇8体积倍量,提取2小时,第二次加65%乙醇6体积倍量,提取I. 5小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用;药渣与淫羊藿、地黄、巴戟天、石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加8体积倍量、6体积倍量、6体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为2小时、1. 5小时、I. 5小时,合并水溶液及步骤⑴的水溶液,浓缩至50°C,测得相对密度为I. 15 I. 20g/ml,得浓缩液;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到65%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加入步骤(I)收集得到的挥发油,加入常规辅料,按照常规工艺,制成临床上可接受的药物剂型。其中,所述的临床可接受药物剂型为酒剂、汤剂、膏剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、缓释制剂、丸剂、注射剂或口服液体制剂。本发明药物组合物口服液体制剂的制备方法还可以为(I)取原料药蛇床子和砂仁加10-20体积倍量的水,煎煮3-6小时,收集挥发油,水溶液另器保存备用;(2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加50% -85%乙醇提取两次,第一次加50% -85%乙醇6-10体积倍量,提取1-3小时,第二次加50% -85%乙醇5_8体积倍量,提取1-4小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用;药渣与淫羊藿、地黄、巴戟天、石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤⑴所剩下的药渣,分别加6-10体积倍量、5-8体积倍量、5-8体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为1-3小时、1-3小时、1_3小时,合并水溶液及步骤(I)的水溶液,浓缩至50°C,测得相对密度为I. 00 I. 30g/ml,得浓缩液;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到50% -80%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加水200-500体积份、以白酒10-100体积份溶解的挥发油溶液、蜂蜜100-500重量份、苯甲酸钠1-5重量份,静置,滤过,加水至1000体积份,搅匀,滤过,灌装,灭菌,制成口服液体制剂。本发明药物组合物口服液体制剂的制备方法还可以优选为(I)取原料药蛇床子和砂仁加15体积倍量的水,煎煮4小时,收集挥发油,水溶液另器保存备用;(2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加65%乙醇提取两次,第一次加65%乙醇8体积倍量,提取2小时,第二次加65%乙醇6体积倍量,提取I. 5小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用;药渣与淫羊藿、地黄、巴戟天、石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加8体积倍量、6体积倍量、6体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为2小时、I. 5小时、I. 5小时,合并水溶液及步骤⑴的水溶液,浓缩至50°C,测得相对密度为I. 15 I. 20g/ml,得浓缩液;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到65%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加水350体积份、以白酒50体积份溶解的挥发油溶液、蜂蜜300重量份、苯甲酸钠3重量份,静置,滤过,加水至1000体积份,搅匀,滤过,灌装,灭菌,制成口服液体制剂。其中,上述重量份和体积份之间是g/ml的关系。本发明是根据传统清太医院秘录(见《医方赔本》)炉火龟龄集处方增减而成,运用现代先进的制药技术方案实现的中药制剂。药效、药理学试验和临床试验表明,本发明药物组合物疗效确切、用药安全,毒副作用小,携带和服用方便,具有补肾壮阳,补命火,壮元阳,益肾填精的疗效。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例I按照随机、双盲选取临床试验组180病例,其中符合肾阳虚证的入组标准主症为1.腰膝酸痛,2.畏寒肢冷,3.性欲减退,4.舌质胖大,5.苔白,6.脉沉;次症为1.精神不振,2.夜尿频多,3.下肢浮肿,4.气短而喘,5.大便溏,6.脱发。将所有症状分为轻、中、重级别,进行疗效判定。180例病例中,男性140例,女性40例,在性别、年龄、病程、主要症状分级、舌象、脉象等方面相近,具有可比性,并通过血常规、心电 图、肝功能、肾功能、胸透检查等方面的检查观察安全性。实验组服用本发明药物组合物为实施例1,服用方法及用量,口服一次10ml,一日2次,早晚服用,对照组服用临床认可的类似功能药物锁仙补肾口服液,试验周期为4周。实验组A中60例,20人痊愈,31人有效,9人无效,有效率85%;实验组B中60例,14人痊愈,25人有效,21人无效,有效率65%。统计学结果u = 2. 50,P < O. 05,本发明药物组合物组疗效明显优于对照组。表I主要症状疗效比较症状组别治疗前治疗后组内组间 +++ ++ +-+++ -++-UpUP
腰膝酸痛实验组 37 13 6410 4 7 39 6.28 <0.01 2.19 <0.05
对照组401532151010255.32<0.01
畏寒肢冷实验组381255936420.50<0.01 2.17 <0.05
对照组39153318102304.63<0.01
性欲减退实验组351735377386. 35<0.01 1.92 <0.05
对照组38173218112294. 60<0. 01
精神不振实验组4396210109316.40<0.01 1.24 <0.05
对照组4010552084284. 09<0. 01
夜尿频多实验组191641511128292.48<0.01 O. 89 <0.05
对照组201510151513725I. 18>0.05
舌质胖大实验组19171113869373. 24<0.01 2. 15 <0.05
对照组2012131513101126I. 98<0.05
下肢浮肿实验组5311413O4531.87>0.05 O. 17 <0.05
对照组6454532352I. 11>0.05服药期间实验组无明显不良反应,用药前后通过对血常规、尿常规、肝功、肾功、胸透等检测和观察,无明显影响,说明试验药无明显毒副作用。下述实施例均能实现上述实验例的效果。

狗鞭80kg蛤蚧60kg 蛇床子30kg大海米20kg 砂仁14kg 锁阳IOkg九香虫14kg 雄蚕蛾20kg
(I)取原料药蛇床子和砂仁加15体积倍量的水,煎煮4小时,收集挥发油,水溶液另器保存备用;(2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加65%乙醇提取两次,第一次加65%乙醇8体积倍量,提取2小时,第二次加65%乙醇6体积倍量,提取I. 5小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用。药渣与淫羊藿、熟地黄、巴戟天、煅石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加8体积倍量、6体积倍量、6体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为2小时、1. 5小时、1. 5小时,合并水溶液及步骤(I)的水溶液,浓缩至50 V,测得相对密度为I. 15 I. 20g/ml ;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到65%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加入水350L、以白酒50L溶解的挥发油溶液、蜂蜜300kg、苯甲酸钠3kg,静置,滤过,加水至1000L,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得口服液体制剂。服用方法及用量,口服一次10ml,一日2次,早晚服用。实施例2 淫羊藿60kg 熟地黄70kg 巴戟天90kg山茱萸30kg 锻石燕30kg 海马25kg狗鞭90kg 蛤蚧30kg 蛇床子20kg大海米30kg 砂仁25kg 锁阳5kg九香虫5kg 雄蚕蛾40kg(I)取原料药蛇床子和砂仁加15体积倍量的水,煎煮4小时,收集挥发油,水溶液另器保存备用;(2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加65%乙醇提取两次,第一次加65%乙醇8体积倍量,提取2小时,第二次加65%乙醇6体积倍量,提取I. 5小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用。药渣与淫羊藿、熟地黄、巴戟天、煅石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加8体积倍量、6体积倍量、6体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为2小时、1. 5小时、1. 5小时,合并水溶液及步骤(I)的水溶液,浓缩至50 V,测得相对密度为I. 15 I. 20g/ml ;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到65%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加入水350L、以白酒50L溶解的挥发油溶液、蜂蜜300kg、苯甲酸钠3kg,静置,滤过,加水至1000L,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得口服液体制剂。服用方法及用量,口服一次10ml,一日2次,早晚服用。实施例3 淫羊藿130kg 生地黄30kg 巴戟天40kg山茱萸70kg 煅石燕80kg 海马IOkg狗鞭50kg蛤蚧70kg 蛇床子40kg大海米IOkg 砂仁IOkg 锁阳25kg九香虫25kg 雄蚕蛾15kg
(I)取原料药蛇床子和砂仁加15体积倍量的水,煎煮4小时,收集挥发油,水溶液另器保存备用;(2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加65%乙醇提取两次,第一次加65%乙醇8体积倍量,提取2小时,第二次加65%乙醇6体积倍量,提取I. 5小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用。药渣与淫羊藿、熟地黄、巴戟天、煅石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加8体积倍量、6体积倍量、6体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为2小时、1. 5小时、1. 5小时,合并水溶液及步骤(I)的水溶液,浓缩至50 V,测得相对密度为I. 15 I. 20g/ml ;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到65%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加入水350L、以白酒50L溶解的挥发油溶液、蜂蜜300kg、苯甲酸钠3kg,静置,滤过,加水至1000L,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得口服液体制剂。服用方法及用量,口服一次10ml, 一日2次,早晚服用。实施例4 淫羊藿IOOkg 地黄60kg 巴戟天60kg山茱萸60kg 石燕50kg 海马20kg狗鞭80kg蛤蚧60kg 蛇床子30kg大海米20kg 砂仁14kg 锁阳IOkg九香虫14kg 雄蚕蛾20kg(I)取原料药蛇床子和砂仁加12体积倍量的水,煎煮4小时,收集挥发油水溶液另器保存备用;(2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加70%乙醇提取两次,第一次加70%乙醇8体积倍量,提取2小时,第二次加70%乙醇6体积倍量,提取I. 5小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用。药渣与淫羊藿、地黄、巴戟天、石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加8体积倍量、6体积倍量、6体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为2小时、I. 5小时、I. 5小时,合并水溶液及步骤⑴的水溶液,浓缩至50°C,测得相对密度为I. 15 I. 20g/ml ;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到70%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加入步骤(I)收集得到的挥发油,,加入常规辅料,按照常规工艺,制成片剂。实施例5 淫羊藿IOOkg 熟地黄60kg 巴戟天60kg山茱萸60kg 石燕50kg 海马20kg狗鞭80kg蛤蚧60kg 蛇床子30kg大海米20kg 砂仁14kg 锁阳IOkg九香虫14kg 雄蚕蛾20kg(I)取原料药蛇床子和砂仁加18体积倍量的水,煎煮4小时,收集挥发油水溶液另器保存备用;(2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加70%乙醇提取两次,第一次加70%乙醇8体积倍量,提取2小时,第二次加70%乙醇6体积倍量,提取I. 5小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用。药渣与淫羊藿、熟地黄、巴戟天、石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加8体积倍量、6体积倍量、6体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为2小时、I. 5小时、I. 5小时,合并水溶液及步骤⑴的水溶液,浓缩至50°C,测得相对密度为I. 15 I. 20g/ml ;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到70%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加入步骤(I)收集得到的挥发油,加入常规辅料,按照常规工艺,制成胶囊剂。实施例6:淫羊藿IOOkg 地黄60kg 巴戟天60kg山茱萸60kg 煅石燕50kg 海马20kg
狗鞭80kg蛤蚧60kg 蛇床子30kg大海米20kg 砂仁14kg 锁阳IOkg九香虫14kg 雄蚕蛾20kg(I)取原料药蛇床子和砂仁加15体积倍量的水,煎煮4小时,收集挥发油水溶液另器保存备用;(2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加70%乙醇提取两次,第一次加70%乙醇8体积倍量,提取2小时,第二次加70%乙醇6体积倍量,提取I. 5小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用。药渣与淫羊藿、地黄、巴戟天、煅石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加8体积倍量、6体积倍量、6体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为2小时、I. 5小时、I. 5小时,合并水溶液及步骤⑴的水溶液,浓缩至50°C,测得相对密度为I. 15 I. 20g/ml ;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到70%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加入步骤(I)收集得到的挥发油,加入常规辅料,按照常规工艺,制成颗粒剂。实施例7:淫羊藿IOOkg 熟地黄60kg 巴戟天60kg山茱萸60kg 煅石燕50kg 海马20kg狗鞭80kg蛤蚧60kg 蛇床子30kg大海米20kg 砂仁14kg 锁阳IOkg九香虫14kg 雄蚕蛾20kg(I)取原料药蛇床子和砂仁加15体积倍量的水,煎煮4小时,收集挥发油水溶液另器保存备用;(2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加70%乙醇提取两次,第一次加70%乙醇8体积倍量,提取2小时,第二次加70%乙醇6体积倍量,提取I. 5小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用。药渣与淫羊藿、熟地黄、巴戟天、煅石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加8体积倍量、6体积倍量、6体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为2小时、I. 5小时、I. 5小时,合并水溶液及步骤⑴的水溶液,浓缩至50°C,测得相对密度为I. 15 I. 20g/ml ;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到70%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加入步骤(I)收集得到的挥发油,加入常规辅料,按照常规工艺,制成缓释制剂。实施例8:淫羊藿IOOkg 熟地黄60kg 巴戟天60kg山茱萸60kg 煅石燕50kg 海马20kg狗鞭80kg 蛤蚧60kg 蛇床子30kg 大海米20kg 砂仁14kg 锁阳IOkg九香虫14kg 雄蚕蛾20kg(I)取原料药蛇床子和砂仁加15体积倍量的水,煎煮4小时,收集挥发油水溶液另器保存备用;(2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加70%乙醇提取两次,第一次加70%乙醇8体积倍量,提取2小时,第二次加70%乙醇6体积倍量,提取I. 5小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用。药渣与淫羊藿、熟地黄、巴戟天、煅石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加8体积倍量、6体积倍量、6体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为2小时、I. 5小时、I. 5小时,合并水溶液及步骤⑴的水溶液,浓缩至50°C,测得相对密度为I. 15 I. 20g/ml ;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到70%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加入步骤(I)收集得到的挥发油,加入常规辅料,按照常规工艺,制成注射剂。实施例9:淫羊藿60kg 熟地黄70kg 巴戟天90kg山茱萸30kg 锻石燕30kg 海马25kg狗鞭90kg 蛤蚧30kg 蛇床子20kg大海米30kg 砂仁25kg 锁阳5kg九香虫5kg 雄蚕蛾40kg(I)取原料药蛇床子和砂仁加15体积倍量的水,煎煮4小时,收集挥发油水溶液另器保存备用;(2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加70%乙醇提取两次,第一次加70%乙醇8体积倍量,提取2小时,第二次加70%乙醇6体积倍量,提取I. 5小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用。药渣与淫羊藿、熟地黄、巴戟天、煅石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加8体积倍量、6体积倍量、6体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为2小时、1. 5小时、1. 5小时,合并水溶液及步骤(I)的水溶液,浓缩至50 V,测得相对密度为I. 15 I. 20g/ml ;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到70%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加入步骤(I)收集得到的挥发油,加入常规辅料,按照常规工艺,制成丸剂。实施例10 淫羊藿130重量份熟地黄30重量份巴戟天40重量份山茱萸70重量份锻石燕80重量份海马10重量份
狗鞭50重量份蛤阶70重量份蛇床子40重量份大海米10重量份砂仁10重量份锁阳25重量份九香虫25重量份雄蚕蛾15重量份(I)取原料药蛇床子和砂仁加15体积倍量的水,煎煮4小时,收集挥发油水溶液另器保存备用;
(2)取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾混合,加70%乙醇提取两次,第一次加70%乙醇8体积倍量,提取2小时,第二次加70%乙醇6体积倍量,提取I. 5小时,过滤,合并两次提取液,回收乙醇,备用。药渣与淫羊藿、熟地黄、巴戟天、煅石燕、海马、狗鞭、大海米、锁阳和九香虫混合,并与步骤(I)所剩下的药渣,分别加8体积倍量、6体积倍量、6体积倍量水煎煮3次,煎煮时间分别为2小时、1. 5小时、1. 5小时,合并水溶液及步骤(I)的水溶液,浓缩至50 V,测得相对密度为I. 15 I. 20g/ml ;(3)将浓缩液加入乙醇,使乙醇浓度达到70%,静置,滤过,回收乙醇后溶液与步骤(2)中的山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾三味药的乙醇提取液合并,加入步骤(I)收集得到的挥发油,加入常规辅料,按照常规工艺,制成膏剂。


本发明公开了一种用于补肾壮阳的药物组合物及其制备方法,本发明药物的原料药组成为淫羊藿、地黄、巴戟天、山茱萸、石燕、海马、狗鞭、蛤蚧、蛇床子、大海米、砂仁、锁阳、九香虫、雄蚕蛾。本发明药物组合物的制备方法为首先提取蛇床子和砂仁中的挥发油,后用乙醇提取山茱萸、蛤蚧和雄蚕蛾,最后再与其它的9味原料药合并提取,浓缩,按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的剂型。本发明还公开了一种该药物的口服液体制剂及其制备方法。



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